医用耗材试剂一批采购信息公告(2022-049)

二维码

一、项目内容

1、医用耗材：

序号	申请科室	新产品名称	适用范围
1	内分泌代谢科	胰岛素注射笔针头	配合胰岛素笔用于人体注射胰岛素。
2	影像科	一次性使用高压造影注射器及附件	为配套 CT高压注射泵、MRI高压注射泵及心血管造影时推注造影剂的器械，不接触人体
3	整形科	膨体聚四氟乙烯面部植入物	该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。
4	整形科	注射用修饰透明质酸钠凝胶	该产品适用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
5	皮肤科	类人胶原蛋白敷料	该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤炎症（寻常性痤疮、皮炎、敏感性肌肤等）反应，促进创面愈合，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。
6	皮肤科	透明质酸敷料	适用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗。
7	皮肤科	注射用透明质酸钠复合溶液	该产品用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹。
8	皮肤科	一次性皮肤组织活检器	适用于皮肤病变组织取样。
9	心血管内科	一次性使用网状磁电定位标测导管	产品在医疗机构使用，与本公司 Ensite Precision或Ensite Velocity电生理标测系统配合，用于心脏电生理手术中标测和记录心电信号。导管电极及内含磁传感器可用于确定导管位置。
10	心血管内科	体表电极	本产品与软件版本为 Velocity版本4和版本5以及Precision版本2的电生理标测仪配合使用，可用于显示心脏中电极导管的位置，在医疗机构中使用。
11	心血管内科	一次性使用磁电定位压力监测消融导管	在医疗机构使用，与心脏射频消融仪和三维标测系统（ EnSite Precision）配合使用，用于药物难治性阵发性房颤的治疗。
12	神经外科	动脉介入止血器套装	用于动脉导管插入术后的动脉血管穿刺创口的体外封堵和加压止血。
13	神经外科	导引导管	该导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
14	神经外科	钛网系统	本产品适用于颅骨缺损的重建、修复和内固定。
15	神经外科	钛质接骨板 (颅颌面接骨板)	该产品适用于颌面骨折或骨缺损的重建、修复和内固定
16	神经外科	外科生物补片	该产品用于心外科（房、室间隔）、胸外科（肺减容手术）和神经外科（硬脑脊膜）修复。
17	泌尿外科	一次性使用输尿管支架套件	通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30天。
18	泌尿外科	一次性使用膀胱肾盂镜导管	与本公司电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。
19	妇产科	外科手术医用防粘连冲洗液	本品用于外科手术中易发生粘连的部位及手术器具的冲洗。
20	妇产科	一次性使用宫腔组织吸引管套装	用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用，无菌提供。
21	血液净化中心	一次性动静脉钝型穿刺针	用于血液透析治疗中已形成固定的内瘘血管通道的成人进行动静脉定点穿刺。
22	血液净化中心	一次性使用留置针透析用留置针	用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。外导管组件留置时间应控制在 8小时之内。
23	血液净化中心	空心纤维透析滤过器中空系型透析器	适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗。
24	血液净化中心	空心纤维透析器中空系型透析器	适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
25	骨肿瘤肩肘护理	葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 3M	适用于在体表覆盖和保护导管部位（覆盖动静脉导管，血管内导管和经皮器械） ,将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。
26	足踝外科	生物光素功能性固定材料	用于辅助治疗因风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的关节红肿、疼痛和局部肌腱张力失调引发的疼痛等症状 .在医生的指导下,功能性高分子夹板,功能性高分子绷带适用于骨伤外固定;功能性套型衬垫棉袜及棉垫型,可塑性固定板型产品可分别适用于骨创伤护理,对骨创伤具有一定的止痛、消肿及促愈等辅助治疗作用.
27	关节外科 /运动医学科	一次性使用无菌手术膜	供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。
28	关节外科 /运动医学科	可调节带袢钛板	适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。
29	关节外科 /运动医学科	固定带袢钛板	适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。
30	关节外科 /运动医学科	带袢钛板	该产品适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。
31	关节外科 /运动医学科	非吸收性外科缝线	产品用于人体组织的缝合或结扎。
32	关节外科 /运动医学科	半月板缝合系统 1	该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。
33	关节外科 /运动医学科	半月板缝合系统 2	该产品在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板撕裂的修复。
34	关节外科 /运动医学科	聚醚醚酮钉鞘固定系统	该产品适用于韧带重建术固定，骨 -肌腱-骨或者软组织与骨之间的移植固定。如：膝关节交叉韧带重建移植物的固定等。
35	关节外科 /运动医学科	聚醚醚酮界面螺钉	适用于在膝关节、肩关节、足 /踝、肘和手/腕手术中，将韧带、肌腱固定到骨。
36	关节外科 /运动医学科	全缝线锚钉	该产品适用于肩 ,足/踝,膝,肘,手部/腕,髋关节的肌腱、韧带的修复固定及重建术,软组织与骨的连接固定。
37	关节外科 /运动医学科	聚醚醚酮带线锚钉	适用于肌腱、韧带的修复固定及重建术，软组织与骨的连接固定。如：肩、肘、膝、髋、指、腕、踝、趾关节等肌腱、韧带的连接固定。
38	关节外科 /运动医学科	聚醚醚酮缝合锚钉	适用于肩、髋、膝、踝、手指、腕、肘部骨与软组织的连接固定。
39	关节外科 /运动医学科	一次性射频等离子手术电极	本产品与等离子射频消融系统主机配套使用，适用于手术中软组织的消融、切除和凝固以及血管的止血。
40	风湿免疫科	抗磷脂酰丝氨酸 /凝血酶原（aPS/PT）IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	本试剂盒用于体外定性人血清或血浆中抗磷脂酰丝氨酸 /凝血酶原复合物（aPS/PT）IgG 类抗体
40	风湿免疫科	抗磷脂酰丝氨酸 /凝血酶原（aPS/PT）IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	本试剂盒用于体外定性人血清或血浆中抗磷脂酰丝氨酸 /凝血酶原复合物（aPS/PT）IgM 类抗体
41	风湿免疫科	一次性使用移液吸头	用于吸取检验样本

2、专机专用耗材、试剂：

序号	申请科室	新产品名称	适用范围	配套设备型号
1	风湿免疫科	25-羟基维生素 D 测定试剂盒( 化学发光免疫分析法)	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中 25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。	MAGLUMI X8 全自动化学发光仪
2	风湿免疫科	弓形虫 IgG抗体测定试剂盒（化学光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的弓形虫 IgG抗体（Toxo IgG）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		弓形虫 IgM抗体检测试剂盒（化学光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的弓形虫 IgM抗体（Toxo IgM）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		风疹病毒 IgG测定试剂盒（化学光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的风疹病毒特异 IgG（Rubella IgG）抗体	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		风疹病毒 IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的风疹病毒特异 IgM（Rubella IgM）抗体	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		巨细胞病毒 IgG检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的巨细胞病毒 IgG抗体（CMV IgG）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		巨细胞病毒 IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的巨细胞病毒 IgM抗体（CMV IgM）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		单纯疱疹病毒 I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的单纯疱疹病毒 I型IgG抗体（HSV-1 IgG）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		单纯疱疹病毒 I型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的单纯疱疹病毒 I型IgM抗体（HSV-1 IgM）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		单纯疱疹病毒 II型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的单纯疱疹病毒 II型IgG抗体（HSV-I1 IgG）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
		单纯疱疹病毒 II型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）	本产品用于体外定性检测人血清或血浆的单纯疱疹病毒 II型IgM抗体（HSV-II IgM）	亚辉龙化学发光测定仪 iFlash 3000
3	内分泌代谢科	笔式胰岛素注射器	与注射针头及甘李药业股份有限公司生产的 3ml卡式瓶胰岛素注射液配合使用，供胰岛素皮下注射用。	甘李药业股份公司生产的甘精胰岛素和门冬胰岛素的专用注射器
4	内分泌代谢科	一次性胰岛素笔用针头	本产品配合笔式胰岛素注射器使用，向人体注射胰岛素。	配套甘甘医疗科技江苏有限公司生产的笔式胰岛素注射器专用针头
5				非专机专用耗材
6	妇产科	一次性使用双极电凝钳	与高频手术设备配合使用，用于人体组织的切割和凝血。	高频电刀主机型号 WB91051C

二、公告相关事项

1、报名截止时间： 2022年9月6日16:00

2 、报名方式：邮箱报名。编辑报名信息（报名项目、报名公司、联系人、联系电话、公司固话、联系邮箱）以正文形式发至邮箱（方便复制），并将报名材料（按附件要求）扫描成一个文件（文件请以 “**公司报名材料”命名），以附件形式发至邮箱（邮箱地址： nysycgb@16 3 .com），收到报名材料审核后我办会以邮件形式回复。